AI w badaniach klinicznych
Mamy przyjemność zaprosić Państwa na seminarium otwierające prace nowej grupy roboczej poświęconej praktycznym zastosowaniom sztucznej inteligencji w badaniach klinicznych, działającej w ramach Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
Spotkanie składa się z trzech komplementarnych części, które wspólnie budują obraz tematu - od kontekstu technologicznego, przez perspektywę operacyjną i regulacyjną, po wymiar prawny.
Część pierwsza - kontekst technologiczny i dane zintegrowane Spojrzenie na rozwój AI oraz jej rosnącą rolę w procesach badań klinicznych, z uwzględnieniem znaczenia danych zintegrowanych i aktualnych inicjatyw europejskich. Część zamyka przegląd głosów krytycznych wobec rozwoju AI oraz dyskusja o realnych ryzykach i szansach dla branży.
Część druga - regulacje, praktyka branżowa i narzędzia Omówienie neutralności technologicznej w ICH GCP E6(R3), prognoz rozwoju rynku, najczęściej raportowanych problemów związanych z niewłaściwym wykorzystaniem AI oraz praktyczne wskazówki dotyczące bezpiecznego korzystania z ogólnodostępnych narzędzi wspierających codzienną pracę zespołów badawczych.
Część trzecia - perspektywa prawna Analiza aktualnego stanu wdrożenia AI Act w Polsce, zasad bezpiecznego korzystania z narzędzi AI, europejskiego orzecznictwa oraz konsekwencji prawnych wynikających z naruszeń popełnianych przy wykorzystaniu sztucznej inteligencji.
Celem Sekcji AI jest wzmocnienie pozycji polskiego rynku badań klinicznych poprzez rozwój kompetencji, standardów oraz praktycznych zastosowań sztucznej inteligencji - z naciskiem na bezpieczeństwo, compliance, jakość i inspekcyjność.
Zapraszamy ekspertów, osoby wdrażające rozwiązania AI oraz wszystkich zainteresowanych współtworzeniem standardów użycia sztucznej inteligencji w polskich badaniach klinicznych.
Seminarium: AI w badaniach klinicznych
Data: 25.04.2026, 11:00 - 13:30
Miejsce: siedziba firmy Parexel (dokładne dane adresowe zostaną wysłane do uczestników)
Webinar poprowadzą:
Andrzej Szczęsny - szef nowo-powstałej grupy ds. AI. Z wykształcenia lekarz, od 1996 roku związany z obszarem badań klinicznych, zdobywał doświadczenie m.in. w AstraZeneca, Quintiles, PharmaNet oraz Janssen-Cilag. Pełnił role Clinical Research Associate, Clinical Research Manager oraz Quality and Compliance Manager, koncentrując się na jakości i zgodności (Quality/Compliance) w badaniach. Jest autorem kilku publikacji dotyczących różnych aspektów prowadzenia badań klinicznych. Prowadził zajęcia dydaktyczne na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku, w Wyższej Szkole Informatyki i Zarządzania w Rzeszowie oraz na Uniwersytecie Jagiellońskim.
Olga Bogaczyńska - Dyrektor ds. Procesów i Zgodności w dziale MedicalEvidence, Oncology Business Unit, AstraZeneca. Z wykształcenia lek. wet., od kilkunastu lat związana z badaniami klinicznymi, specjalizuje się w obszarze GCP, jakości i nadzoru sponsora - szczególnie w modelach outsource'owanych. W swojej pracy łączy wiedzę ekspercką z praktycznym podejściem do zarządzania zgodnością i ryzykiem w badaniach. Prowadzi wykłady i szkolenia z zakresu jakości w badaniach klinicznych oraz aktywnie uczestniczy w inicjatywach związanych z wdrażaniem AI w procesach badawczych. Pasjonatka upraszczania tego, co zbyt skomplikowane - z korzyścią dla zespołów, pacjentów i wyników badań.
Piotr Zięcik - adwokat, Partner Zarządzający Kancelarii "ZFLegal" Zięcik, Miłowska i Partnerzy specjalizującej się w świadczeniu usług prawnych dla firm prowadzących badania kliniczne i firm farmaceutycznych. Współautor komentarza do Prawa Farmaceutycznego, autor wielu publikacji dotyczących prawnych aspektów prowadzenia badań klinicznych. Wykładowca w zakresie prawa badań klinicznych na studiach podyplomowych. Przewodniczący Grupy ds. Prawnych Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl.