Szkoła koordynatorów - dokumentacja elektroniczna

location icon
calendar icon
Od 9 lip 17:00 do 9 lip 17:00
ticket icon
Od 0,00 zł

Szkoła Koordynatorów 

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl i Grupa ds. Szkoleń zapraszają na kolejną edycję szkoły koordynatorów. 


Data: 9.07.2025

Start: 17:00

Forma: online (link do spotkania zostanie przesłany w dniu wydarzenia)


W trakcie kolejnej edycji poruszymy temat dokumentacji elektronicznej:

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 6 kwietnia 2020 r. - sposób przetwarzania (papierowo/elektronicznie), wymagania dotyczące elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM).
  2. ICH GCP R3 - W R3 podkreślono rolę systemów elektronicznych, dane mogą pochodzić bezpośrednio z systemów EMR.
  3. SD elektroniczne w Polsce - jak wygląda sytuacja (najczęściej dokumentacja papierowa, elektroniczna ale z dostępem dla CRA over the shoulder, pełny dostęp do EMR dla CRa, dostęp zdalny dla CRa)
  4. Uzupełnienie EMR check listy - jak prawidłowo uzupełnić dokument w zależności od sytuacji w ośrodku.
  5. Wymogi GCP / EMA / FDA dotyczące dokumentacji źródłowej sporządzanej elektronicznie.

Możliwość rejestracji do 8.07.2025.

Webinar bezpłatny dla członków Stowarzyszenia z opłaconymi składkami. 60zł dla pozostałych osób. 

Po spotkaniu nie będą wystawiane certyfikaty. 

Dołącz do wydarzenia

Dołącz do wydarzenia
  Rodzaj Bilety dostępne do Cena Liczba
  Bilet bezpłatny dla osób będących członkami GCPpl
8 Lipca 2025, 10:00 bezpłatny
  Bilet płatny dla osób niebędących członkami GCPpl lub bez opłaconych składek
8 Lipca 2025, 10:00 60,00 zł