Szkoła koordynatorów - dokumentacja elektroniczna
Od 9 lip 17:00 do 9 lip 17:00
Od 0,00 zł
Szkoła Koordynatorów
Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl i Grupa ds. Szkoleń zapraszają na kolejną edycję szkoły koordynatorów.
Data: 9.07.2025
Start: 17:00
Forma: online (link do spotkania zostanie przesłany w dniu wydarzenia)
W trakcie kolejnej edycji poruszymy temat dokumentacji elektronicznej:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 6 kwietnia 2020 r. - sposób przetwarzania (papierowo/elektronicznie), wymagania dotyczące elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM).
- ICH GCP R3 - W R3 podkreślono rolę systemów elektronicznych, dane mogą pochodzić bezpośrednio z systemów EMR.
- SD elektroniczne w Polsce - jak wygląda sytuacja (najczęściej dokumentacja papierowa, elektroniczna ale z dostępem dla CRA over the shoulder, pełny dostęp do EMR dla CRa, dostęp zdalny dla CRa)
- Uzupełnienie EMR check listy - jak prawidłowo uzupełnić dokument w zależności od sytuacji w ośrodku.
- Wymogi GCP / EMA / FDA dotyczące dokumentacji źródłowej sporządzanej elektronicznie.
Możliwość rejestracji do 8.07.2025.
Webinar bezpłatny dla członków Stowarzyszenia z opłaconymi składkami. 60zł dla pozostałych osób.
Po spotkaniu nie będą wystawiane certyfikaty.