Szkolenie - Badanie jakości życia w badaniach klinicznych
Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszamy na szkolenie "Badanie jakości życia w badaniach klinicznych", które odbędzie się 25.03.2025 w godzinach 17:00 - 18:30. Szkolenie poprowadzi Dr Maria Kołtowska-Häggström - z wykształcenia lekarz pediatra, od wielu lat prowadząca Proper Medical Writing (PMW) - pierwszą w Polsce agencję świadczącą usługi pisarstwa medycznego (medical writing).
Badanie jakości życia w badaniach klinicznych
Wraz ze wzrostem podmiotowości pacjentów w całokształcie procesu terapeutycznego (patient-centred medicine), zależna od zdrowia jakość życia (health-realted quality of life, HR-QoL) staje się coraz ważniejszym elementem oceny skuteczności leczenia. Dodatkowo HR-QoL pojawia się bardzo często jako punkt końcowy w badaniach biomedycznych, stąd wydaje się, że rozumienie podstaw teoretycznych HR-QoL, właściwy dobór technik badania czy odpowiednia interpretacja wyników są konieczne dla ich prawidłowego przeprowadzenia. Przygotowane szkolenie przedstawi kwestię zdrowia jako istotnego aspektu jakości życia oraz modele teoretyczne będące podstawą konstrukcji instrumentów (kwestionariuszy) do mierzenia HR-QoL. Pokrótce omówione zostaną zasady wykonywanych pomiarów i interpretacji ich wyników, oraz rodzaje kwestionariuszy do badania jakości życia wraz z praktycznymi wskazówkami ich właściwego wyboru.
Szkolenie będzie obejmować:
1. Pojęcie jakości życia (QoL) i jakości życia zależnej od zdrowia (HR-QoL)
2. Modele w badaniu HR-QoL
3. Struktura kwestionariusza, skale i rodzaje wyników
4. Ogólne (generyczne) narzędzia HR-QoL
5. Narzędzia specyficzne dla jednostki chorobowej/populacji pacjentów
6. Narzędzia ukierunkowane na określone objawy czy rodzaj zaburzeń
7. Narzędzia oparte na preferencjach (użyteczności)
8. Dobór narzędzi do badania HR-QoL w badaniach biomedycznych
Maria Kołtowska-Häggström, PhD
Z wykształcenia lekarz pediatra, od wielu lat prowadzi Proper Medical Writing (PMW) - pierwszą w Polsce agencję świadczącą usługi pisarstwa medycznego (medical writing). Usługi te obejmują m.in. przygotowywanie i redakcję artykułów naukowych z dziedziny medycyny i nauk pokrewnych oraz opracowywanie dokumentacji do badań klinicznych. Ponadto, PMW oferuje specjalistyczne szkolenia dotyczące prowadzenia badań biomedycznych i związanej z nimi dokumentacji, prawidłowego prezentowania wyników badań naukowych, m.in. zasad przygotowywania publikacji do uznanych, recenzowanych czasopism (peer-reviewed journals), statystyki dla nie-statystyków czy podstaw wystąpień publicznych.
Maria przez ponad 20 lat pracowała w przemyśle farmaceutycznym, przede wszystkim w dziale badań z zakresu tzw. real-world evidence, specjalizując się w badaniach opinii pacjentów - patient-reported outcomes (PRO) w tym badaniach jakości życia - quality of life (QoL). Doktorat uzyskała na Uniwersytecie w Uppsaali, Szwecja na podstawie rozprawy "Quality of life in adult patients with growth hormone deficiency: bridging the gap between clinical evaluation and pharmacoeconomic assessment". Jest autorką ponad 80 artykułów naukowych opublikowanych w recenzowanych czasopismach medycznych.
Jest wieloletnią członkinią Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce (GCPpl), European Medical Writers Association (EMWA), European Association of Science Editors (EASE), European Society of Endocrinology (ESE), European Society Peadiatric Endorinology (ESPE) oraz Growth Hormone Research Society (GRS). W latach 2022-2023 była wiceprzewodniczącą a 2023-2024 przewodniczącą EMWA. Maria jest również recenzentką w wielu czasopismach, a także redaktorką w BMC Endocrine Disorders oraz w Medical Writing, czasopiśmie afiliowanym EMWA i wykładowczynią w Centrum Kształcenia Podyplomowego Uczelni Łazarskiego w Warszawie, na Organizacji i Zarządzaniu Badaniami Klinicznymi.
Szkolenie odbędzie się 25 marca 2025 - 17.00-18.30.
Dla członków GCP szkolenie jest bezpłatne, dla pozostałych osób koszt to 60 zł
Zapraszamy!